| 产品名称(中文) | 金属接骨螺钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Large UNI-CLIP骑缝钉、I.CO.S空心加压螺钉和QWIX空心/空心加压螺钉组成。Large UNI-CLIP骑缝钉由不锈钢(316L)材料制成， I.CO.S空心加压螺钉和QWIX空心/空心加压螺钉由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨折的固定或骨的重塑，具体适用部位见附件2. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462403号 |
| 注册人名称(英文) | Newdeal SAS |
| 注册人住所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产地址 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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