| 产品名称(中文) | 钬激光系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光类型：铬铥钬，钇铝石榴石固体，脉冲。波长：2.1微米。用于内外切割、消融凝结和止血汽化。组成：1、激光器部分2、激光器驱动电源部分 3、治疗仪控制系统 4、附件：光纤、光纤剪刀、光纤切割刀、光纤削皮器、消毒盒、护目镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内外切割、消融凝结和止血汽化。适用手术：软组织普外手术, 泌尿生殖系统手术, 耳鼻喉科手术, 妇科手术, 碎石和经皮泌尿碎石术, 腰椎间盘经皮手术, 胃肠学/胃肠手术, 皮肤学。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3243122号 |
| 注册人名称(英文) | TRIMEDYNE, INC. |
| 注册人住所 | 15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A. |
| 生产地址 | 15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A. |
| 代理人名称 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-10-31 |
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