| 产品名称(中文) | 脊柱融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由交错骨体间笼和脊椎衬垫组成。材料为聚醚醚酮(PEEK)，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗脊柱脱落，退行性病变，椎间盘和椎体的不稳定及脊柱的翻修手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462847号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I .Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产地址 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-07 |
| 有效期至 | 2012-10-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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