| 产品名称(中文) | 神经刺激系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synergy) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刺激器(7427、7427V)、医生控制器(8840)、患者控制器(7435)、控制磁铁(7452)以及电极套件(3487A、3887、3888、3587A、3982A、3986A、3987A)和延伸导线套件(7489)组成。刺激脉冲频率：3－130Hz；刺激脉冲幅度“0－10.5V；刺激脉冲宽度：60－450μs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品植入人体，临床适用于治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。 |
| 型号规格 | Synergy 7427, Synergy Versitrel 7427V. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462068号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432-5604, USA |
| 生产地址 | 1) Route du Molliau 31, Cast Post.,1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; 2)Road#31,km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：1) Medtronic Europe Sarl2)Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-16 |
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