| 产品名称(中文) | 硬膜修补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ethisorb) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可吸收的人工合成植入物， 由VICRYL ( Polyglactin 910) 和 PDS( 聚二氧环己酮 ) 做成的未染色羊毛状织物，2号紫色PDS涂膜组成。合成织物通过热塑过程连接在一起，无添加剂和赋形剂，一面用PDS 涂膜。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临时覆盖硬膜缺损。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462482号 |
| 注册人名称(英文) | Johnson&Johnson Inter.C/O European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium |
| 生产地址 | Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
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