| 产品名称(中文) | 光疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 光疗设备包括一个光源设备和一个具有四脚长光缆的光垫组成。光源设备包括一个灯泡、光线过滤器、供给光源的可变电源、散热系统和电灯旁边的过热防护装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于治疗早产儿高胆红素血症的治疗，即通常所说的新生儿黄疸，主要用于在医院环境中的新生儿。 |
| 型号规格 | BiliBlanket Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2263087号 |
| 注册人名称(英文) | Ohmeda Medical |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 |
| 生产地址 | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-10-31 |
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