| 产品名称(中文) | 金属球头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由ISO5832-12规定的锻造钴铬钼合金制造而成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与其他组件配合使用，适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤性关节炎及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462300号 |
| 注册人名称(英文) | Exactech,Inc. |
| 注册人住所 | 2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛罗里达 32653, 美国 |
| 生产地址 | 2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛罗里达 32653, 美国 |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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