| 产品名称(中文) | 髓内钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ATN＆Versanail) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由股骨髓内钉，胫骨髓内钉，皮质骨螺钉，松质骨螺钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨骨折的内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461526号 |
| 注册人名称(英文) | Depuy Orthopaedics,Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-03 |
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