| 产品名称(中文) | 超声波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超声波探头、充电电池组成。超声输出频率：1MHz、3MHz，输出功率：四档0.16W、0.24W、0.32W、0.40W，有效辐射面积：4.5cm2 ，非均匀性比率：1MHz时3.5±20%、3MHz时3.1±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于加速骨折的愈合。 |
| 型号规格 | OSTEOTRON III |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2231611号 |
| 注册人住所 | 3-3-3 TOYOTAMA-MINAMI, NERIMA-KU, TOKYO, 176-0014 JAPAN日本176-0014 东京都练马区丰玉南3-3-3 |
| 生产地址 | 3-39-14, Uzurano, Ami-Machi,Inashiki-Gun, Ibaraki-Ken 300-0341 Japan(日本国，茨城县300-0341，稻敷郡，阿见町，鹑野3-39-14) |
| 代理人名称 | 上海成良实业有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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