| 产品名称(中文) | 枕颈胸脊柱固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 枕颈胸脊柱固定系统包括金属板，螺帽，螺钉，棒，连接器，缆索等部件，其中金属板材料为纯钛，其余各组成部件材料均为钛-6铝-4钒合金。非灭菌包装。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于促进脊柱颈段和枕骨颈胸结合处的愈合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460908号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine Inc |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-04-13 |
| 有效期至 | 2012-04-12 |
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