| 产品名称(中文) | 高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NexGen) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由高屈曲胫骨平台(可选型和预涂型)、关节面和仅组配17/20关节面的关节面锁钉组成。高屈曲胫骨平台(可选型)由铸造钴铬钼合金制成，高屈曲胫骨平台(预涂型)由铸造钴铬钼合金，钛6铝4钒合金和聚甲基丙烯酸甲脂制成，关节面由超高分子聚乙烯制成，关节面锁钉由可锻钴铬钼合金制成。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统产品必须与Zimmer生产的NexGen(LPS，LPS-Flex)高屈曲度后稳定全膝关节假体股骨部件及附件配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460122号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Street P.O Box 708, Warsaw, IN 46580345，东大街区，708 邮政信箱，华沙，印第安纳州，46580 |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 465801800 西中大街, 华沙, 印第安纳州, 46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-01-29 |
| 有效期至 | 2012-01-28 |
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