| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌气管插管由硅胶材料制成。本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头组成,有套囊气管插管还包括套囊、单向阀、充气管、指示球囊、墨菲孔。其中管身分为带或不带加强丝两种类型。产品经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于需要进行辅助呼吸的病人,使其气道保持通畅。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3662454号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland |
| 生产地址 | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业注册地址由“IDA Business and TechonlogyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”；生产地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting PerakMal |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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