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当前位置: 首页 > 进口器械 > 心肌肌钙蛋白 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 心肌肌钙蛋白
产品名称(英文) I检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美)
型号规格 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2400722号(变更批件)
注册人名称(英文) BodiTech Med Inc
注册人住所 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
生产地址 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:注册地址和生产地址均由“1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”变更为“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2012-03-16
有效期至 2016-03-15
数据更新时间:2024-11-11
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