产品名称(中文) | 牙科硅橡胶弹性印模材料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要有聚硅氧烷和聚乙烯基硅氧烷组成。详细的性能组成见附录B。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔临床制取印模。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2633152号 |
注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent AG |
注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland |
生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland |
代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
编码代号 | 6863口腔科材料 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2013-08-12 |
有效期至 | 2017-08-11 |
相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科印模材料产品注册单元应如何划分 |
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