| 产品名称(中文) | 股骨头坏死重建棒(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trabecular Metal) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多孔钽材料制成的骨小梁结构的骨金属材料制成。灭菌包装 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗Steinberg/Upenn分期I期或II期的还未发生股骨头塌陷的股骨头坏死。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3462074号(更) |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Road ,Parsippany,Parsippany,New Jersey 07054,USA |
| 生产地址 | 80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401;10 Pomeroy Road Parsippany,New Jersey 07054. |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由"80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401”变更为“10 Pomeroy Road ,Parsippany,Parsippany,New Jersey 07054,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3462074号"变更为"国食药监械(进)字2007第3462074号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-12-18 |
| 有效期至 | 2011-12-18 |
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