| 产品名称(中文) | 疝修补平片和预裁补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单丝聚丙烯纤维编织而成。预裁补片是由与平片相同材料制成，经切开裁剪后，称为预裁补片。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于加强软组织缺陷,例如疝及胸壁缺陷的修复。 |
| 型号规格 | 0117008、0117009、0117010、0117011、0117012、0117013、0117014、0117015 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461929号(更) |
| 注册人名称(英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生产地址 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第3461929号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461929号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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