产品名称(中文) | 椎间融合系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合系统由椎间融合器组成,其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮,椎间融合器内的显影珠为纯钽。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461128号 |
注册人名称(英文) | DePuy Spine Inc |
注册人住所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
生产地址 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-05-06 |
有效期至 | 2012-05-05 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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