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产品名称(中文) 椎间融合系统
结构及组成/主要组成成分 椎间融合系统由椎间融合器组成,其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮,椎间融合器内的显影珠为纯钽。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3461128号
注册人名称(英文) DePuy Spine Inc
注册人住所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland.
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-05-06
有效期至 2012-05-05
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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