| 产品名称(英文) | AZUR脊柱矫形系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由板、钉、棒、钩、螺母、连接、钉槽、垫片组成。其中垫片材料采用纯钛，其他部件材料采用Ti-6-Al-4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于儿童，青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤手术内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460903号(更) |
| 注册人名称(英文) | Euros S.A.S. |
| 注册人住所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生产地址 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 代理人名称 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 规格型号附页中部件21142351、21142461、21142601、21142701、21142801、21142122，中文名称中的“横连接”变更为“自动预锁横连接”售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460903号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460903号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-05-19 |
| 有效期至 | 2010-05-19 |
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