| 产品名称(中文) | 囊袋张力环(商品名：视比稳囊袋张力环) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与人工晶状体配套用于白内障摘除和晶体乳化后囊袋张力的保持。 |
| 型号规格 | STBL12EU, STBL13EU |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461747号(更) |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 注册人住所 | 1700 East St. Andrew Pl.,Santa Ana, CA 92705 |
| 生产地址 | 15 Schweitzerlaan，Groningen，9728 NR,荷兰 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Ophtec BV,售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3461747号”变更为“国食药监械(进)字2005第346174号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-14 |
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