| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Opta Pro) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由球囊和导管两部分组成。材料：球囊70-80D NYLON12, 导管：外部主体62D NYLON的混合物，内部主体75D NYLON |
| 适用范围/预期用途 | 扩张冠状动脉或移植旁路狭窄部位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771841号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8,9301 LJ Roden,The Netherlands |
| 生产地址 | Oosteinde 8,9301 LJ Roden,The Netherlands |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-11-14 |
| 有效期至 | 2010-11-13 |
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