| 产品名称(英文) | Boule Cal 校准物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 ：由人红细胞、模拟血小板、哺乳动物白细胞及贮存介质组成，基质为全血。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于校准多参数血液分析仪。 |
| 型号规格 | 1504025 1×3ml、1504045 2×3ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401455号 |
| 注册人名称(英文) | BOULE MEDICAL AB |
| 注册人住所 | Box 42056, SE-126 13 STOCKHOLM, Sweden |
| 生产地址 | Box 42056, SE-126 13 STOCKHOLM, Sweden |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-09-27 |
| 有效期至 | 2010-09-26 |
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