| 产品名称(中文) | 血气分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由IRMA分析仪、电源充电器及电源供给、充电电池、温度卡、用户手册等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血气分析系统适用于病人血液电解质和血气分析用。 |
| 型号规格 | IRMA TRUpointTM |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2402753号(更) |
| 注册人名称(英文) | International Technidyne Corp. |
| 注册人住所 | 6 Olsen Ave.Edison, NJ 08820 |
| 生产地址 | 6 Olsen Ave.Edison, NJ 08820 |
| 代理人名称 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构由“北京富瑞恒医疗系统科技有限公司”变更为“北京八运通医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第2402753号”变更为“国食药监械(进)字2004第2402753号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-29 |
| 有效期至 | 2008-12-28 |
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