| 产品名称(中文) | 诊断/消融导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CELSIUS RMT ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断/消融导管是一种多电极装置，由连接器和导管组成，导管有4个电极(1个头端电极和3个环状电极)，电极材料为铂/铱合金。头电极长度4mm，电极间距(mm)2-5-2，导管长度125cm,管身直径2.3mm，连接器:Redel型10引线连接器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行心内电生理标测(刺激和记录)，而且与射频发生器一起使用时可用于进行心内消融术。 |
| 型号规格 | CR7TCS4RT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3771444号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产地址 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-02 |
| 有效期至 | 2011-08-01 |
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