| 产品名称(中文) | 手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为固定式手术灯，由天花板罩、天花立柱、延伸臂、弹簧臂、双万向节、灯头、中央手柄(可消毒可更换式)、控制面板的电动盒以及灯泡组成，有Sola 700型和Sola500型。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术室和治疗室内，对病人进行手术及检查的局部照明。 |
| 型号规格 | Sola 700、Sola500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2540448号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical AG &Co.KG |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-20 |
| 有效期至 | 2011-03-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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