| 产品名称(中文) | 可吸收骨替代材料(商品名：固骼生) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的主要成分为Si0245.0%≤±3%，Na2024.5%≤±2.5%，Cao24.5%≤±2.5%，P2056%≤±1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用骨缺损的填充。 |
| 型号规格 | 粉末型：5cc 、10cc 、15cc 、0.5×2cc；块状型：方块 15×15×10mm 长条：7×8×46mm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461455号(更) |
| 注册人名称(英文) | NovaBone Products, LLC |
| 注册人住所 | 13709 Progress Blvd，Alachua，Florida 32615 |
| 生产地址 | 13709 Progress Blvd, Alachua, Florida 32615 |
| 代理人名称 | 上海申润医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“美国诺帮生物制品公司”变更为“美国诺邦生物制品有限公司” 注册号变更为"国食药监械(进)字2004第3461455号(更)" 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-20 |
| 有效期至 | 2008-08-20 |
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