| 产品名称(中文) | 前白蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：由处理过的人血清制得，已添加了无机盐、缓冲液和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于监测前白蛋白试剂盒在VITROS 5，1 FS化学系统上性能的质控品。 |
| 型号规格 | 前白蛋白质控品I： REF 6801771(6瓶/盒)、前白蛋白质控品II：REF 6801772(6瓶/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401219号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产地址 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2006-07-20 |
| 有效期至 | 2010-07-19 |
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