产品名称(中文) | 软性角膜接触镜(商品名:强生欧舒适) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由聚甲基丙烯酸羟乙酯制成,添加染料和紫外吸收剂;铝箔塑泡盒包装;淡蓝色;含水量38%;折射率1.42;透氧系数{×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)}:122/Fatt边缘未矫正,103/Fatt边缘矫正;中心区内曲率半径8.4mm、8.6mm、8.8mm;总直径14.0mm、14.2mm;-3D镜片光学中心厚度0.07mm,+8D镜片光学中心厚度0.217mm;屈光度范围+8.00D~-12.00D;可见光透射率≥89%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率< |
适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视,可用于日戴、连续配戴(最长6夜7天)和作为绷带镜片使用。是否可以连续配戴和作为绷带镜片,应由医生根据使用者个人情况决定,并严格按要求使用。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3220258号 |
注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA |
生产地址 | 1、7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA;2、Johnson& Johnson Vision Care(Ireland):The National Technology Park,Limerick,Ireland |
代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-01-26 |
有效期至 | 2015-01-25 |
进口器械智能分析
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