| 产品名称(中文) | 血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机,屏幕,操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体新鲜指尖血或静脉全血中血红蛋白浓度。 |
| 型号规格 | HemoSmart GOLD |
| 注册证编号 | 国械注许20142400184 |
| 注册人名称(中文) | 五鼎生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 |
| 生产地址 | 台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号 |
| 代理人名称 | 苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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