| 产品名称(中文) | 尿酸检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uric Acid plus(UA plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、脂肪醇聚乙二醇醚、抗坏血酸氧化酶； 试剂2：磷酸缓冲液、六氰高铁酸钾 (II)、4-氨基安替比林、尿酸酶、过氧化物酶。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人类血清、血浆和尿液中尿酸。 |
| 型号规格 | 试剂1：6 × 66 mL；试剂2：6× 16 mL 试剂1：6× 258 mL；试剂2：6× 68 mL 试剂1：4× 641 mL；试剂2：4× 278 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405479 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-27 |
| 有效期至 | 2019-11-26 |
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