产品名称(中文) | 水胶体敷料(商品名:3 |
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产品名称(英文) | MTM TegadermTM水胶体敷料)原文名称:3M 親水性敷料 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水胶体。聚氨酯薄膜背衬及PET衬垫组成。经射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于表浅擦伤、裂伤、破皮、一度烫伤、慢性褥疮。累积使用时间不超过28天。 |
型号规格 | 90020T, 90022T, 90025T, 90027T, 90029T, 90020TCP, 90022TCP, 90025TCP, 90027TCP, 90029TCP |
注册证编号 | 国械注许20143640155 |
注册人名称(中文) | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司(台湾明尼苏达矿业制造股份有限公司) |
注册人住所 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15及16樓 |
生产地址 | 苗栗縣竹南鎭永貞路1段181巷107號 |
代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区英伦路858号 |
其他内容 | 本次重新注册是依据“国食药监械[2012]241号“国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知中的第17条,将该产品现有的注册分类二类重新注册为三类。产品本身没有变化。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 本次重新注册是依据“国食药监械[2012]241号“国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知中的第17条,将该产品现有的注册分类二类重新注册为三类。产品本身没有变化。 |
批准日期 | 2014-11-03 |
有效期至 | 2019-11-02 |
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