| 产品名称(中文) | 眼科手术用硅油 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是高纯度消毒硅油，不溶于水。粘度：5000-5400mPa·s，采用干燥蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗方案的病例。 |
| 型号规格 | RT SIL-OL 5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3221961号(更) |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生产地址 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 代理人名称 | 美国美隆国际公司北京办事处(M&L International Corp. Beijing Office) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品型号由“Acri.Sil-ol 5000”变更为“RTSIL-OL 5000”；代理人由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”‘企业名称由“Acri.Tec GmbH”变更为“Carl ZeissMeditec AG”，注册地址由“Neuendorfstr. 20a,D-16761 Hennigsdorf, Germany”变更为“GoeschwitzerStrasse 51-52,07745 Jena,Germany”。。注册证由"国食药监械(进)字2009第3221961号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221961号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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