| 产品名称(中文) | 超声电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部以及附件钳子栓(FOV-DV7，一次性用品)、水囊(B20UR，一次性用品)构成的电子环扫方式的超声内镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与富士公司生产的超声处理器SU-7000、电子图像处理器和光源装置(VP-4400/XL-4400)及附件组合使用，用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影、或提供治疗用的图像信息，同时可对粘膜下层和周边器官执行超声波检查”。 |
| 型号规格 | EG-530UR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3234624号 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-28 |
| 有效期至 | 2017-10-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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