| 产品名称(中文) | 眼科半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(便携式,波长为577nm的激光发生器,型号LightLas 577)和脚踏开关(型号LCA903-00280)组成。激光波长：577nm±10nm;终端输出功率0.05W~1.0W可调，允差±20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于视网膜激光光凝治疗、全视网膜激光光凝治疗、眼内激光光凝治疗以及黄斑部治疗。 |
| 型号规格 | LightLas 577 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2015第3240108号 |
| 注册人名称(中文) | 承贤科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 生产地址 | 台北县树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 代理人名称 | 北京智文复盛科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区左家庄15号4号楼8212室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-09 |
| 有效期至 | 2020-07-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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