| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器及其导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉.用于截住静脉血流中的血栓快,防止栓塞,为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。 |
| 型号规格 | 4435125 |
| 注册证编号 | 国械注进20143776131 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分 |
| 其他内容 | 有关注册事宜请与以下人员联系。联系人:朱会芳电话:13810429024/010-57632753 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 有关注册事宜请与以下人员联系。联系人:朱会芳电话:13810429024010-57632753 |
| 批准日期 | 2014-12-26 |
| 有效期至 | 2019-12-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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