| 产品名称(中文) | 脂质校准品(商品名：黛特弥奈 ) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正常人血清。产品有效期：2～8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的总胆固醇及甘油三酯项目进行定标并确定定标曲线。 |
| 型号规格 | (冻干粉3ml用×6瓶、溶解液4ml×6瓶)/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403512号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-30 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
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