| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CRE） |
| 结构及组成/主要组成成分 | CRE球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径,是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂层是Medi-Glide(硅酮润滑剂),不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | CRE球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张食管的狭窄。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143776125 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-26 |
| 有效期至 | 2019-12-25 |
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