| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARBO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由背衬、导电凝胶和传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过完整皮肤感知生物电信号，实现心电图诊断和心电监护。 |
| 型号规格 | H92SG，H98SG，H99SG，H34SG，H91SSG，H71SG，H135SG，H124SG，H93SG，H135TSG，H914SG，H66LG，H98LG，H99LG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2211175号 |
| 注册人名称(英文) | Tyco Healthcare Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbepark 1, D-93333 NEUSTADT/DONAU, Germany |
| 生产地址 | Gewerbepark 1, D-93333 NEUSTADT/DONAU, Germany |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
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