| 产品名称(中文) | 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 ：磷酸缓冲液、葡萄糖氧化酶(微生物)、过氧化物酶 (辣根)、4-氨基比林、苯酚。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人类血清、血浆中的葡萄糖。 |
| 型号规格 | 12×66 ml； 6×258 ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405055 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-10-21 |
| 有效期至 | 2019-10-20 |
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