| 产品名称(中文) | 结核感染 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) T-SPOT.TB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔培养板、结核杆菌特异混合多肽A、结核杆菌特异混合多肽B、阳性质控、浓缩标记抗体、显色底物溶液、CD光盘。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测并计数人新鲜外周静脉抗凝全血中的结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20143405783 |
| 注册人名称(英文) | Oxford Immunotec Ltd. |
| 注册人住所 | 94C Innovation Drive Milton Park Abingdon Oxfordshire，OX14 4RZ United Kingdom |
| 生产地址 | 94C Innovation Drive Milton Park Abingdon Oxfordshire，OX14 4RZ United Kingdom |
| 代理人名称 | 上海信长医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海宝山区城银路830号生产楼 2F-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-11 |
| 有效期至 | 2019-12-10 |
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