| 产品名称(中文) | 载脂蛋白校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 水平1:1×2 mL(白盖); 水平2:1×2 mL(黄盖); 水平3:1×2 mL(橙盖); 水平4:1×2 mL(红盖); 水平5:1×2 mL(黑盖). |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402017号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills,CO CLARE,Ireland |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：申报产品有效期发生变更，属于许可事项变更，同意变更。原注册证:有效期：2-8℃保存，有效期7个月。变更为：2-8℃保存，有效期9个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-05-20 |
| 有效期至 | 2017-05-19 |
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