| 产品名称(中文) | 飞秒激光角膜屈光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IntraLase FS Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器主机、控制面板、光束传输装置、手术显微镜、病人接口组件连接器、显示器和键盘、紧急开关终止器、USB接口和光盘驱动器、按键开关、脚踏开关、UPS不间断电源(型号:ABCE1440-22IEC)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需实施LASIK手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人生成角膜瓣；用于需实施手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人；用于需实施手术或需实施初始角膜板层切除治疗的病人，以打造角膜基质环植入通道；用于板层角膜移植和角膜取材； 用于板层角膜移植的角膜板层切／割，以及穿透性角膜移植的穿透性切口／裂口。 |
| 型号规格 | IntraLase FS |
| 注册证编号 | 国械注进20143245684 |
| 注册人名称(英文) | AMO Manufacturing USA,LLC |
| 注册人住所 | 510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035, USA |
| 生产地址 | 510 Cottonwood Drive,Milpitas, California 95035, USA |
| 代理人名称 | 眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
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