| 产品名称(中文) | 床旁监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机、导联线、无创血压袖带和选配件 (SpO2 探头，型号TL-201T)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该监护仪能够对患者的生理参数(心电图、血压、呼吸和血氧饱和度)连续地监护，适用于医院的普通病房、检查室、透析室、医疗室以及在患者的运送过程中使用。 |
| 型号规格 | OPV-1500K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2211073号(更) |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 代理人名称 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第2211073号“变更为”国食药监械(进)字2009第2211073(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-05-11 |
| 有效期至 | 2013-05-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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