| 产品名称(中文) | 腹膜透析导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管,其套环为聚酯纤维,配有聚氯乙烯制成的连接器和注射帽。型号以X结尾的产品为套装,除透析导管,连接器和注射帽外,还配有带扩张器的扩张鞘,导丝,穿刺针,注射器,隧道探针和手术刀。其中注射器由聚丙烯制成,导管鞘和扩张器由高密度聚乙烯制成,导丝,穿刺针,隧道探针和手术刀均为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹膜透析治疗使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3454118号 |
| 注册人名称(英文) | Medionics International Inc |
| 注册人住所 | 114 Anderson Avenue, Markham, Ontario, L6E 1A5, Canada |
| 生产地址 | 114 Anderson Avenue, Markham, Ontario, L6E 1A5, Canada |
| 代理人名称 | 瑞普天泰(北京)科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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