| 产品名称(中文) | 凝血质控品(水平2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 10x1.0 mL含缓冲剂和稳定剂的低压冻干人血浆,不含防腐剂。产品有效期：2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在IL血凝系统上对高异常范围的显色试验(抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物)和因子测试(凝血因子II,V,VII,X,XI,XII)进行质量控制。 |
| 型号规格 | 10 x 1.0 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404804号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road ,Bedford MA 01730-2443, USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 ,Orangeburg, NY 10962, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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