| 产品名称(中文) | 高/低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本校准品是以人血清为基质的冻干校准品，并添加人源性的高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 3×3mL； 1×3mL； 1×2mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402317号 |
| 注册人名称(英文) | TruCal HDL/LDL |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
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