| 产品名称(中文) | 血管内造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管内造影导管由导管主体、远端软管、柔软尖端、座、抗折套管组成，部分型号含有插入器。制造材料：导管主体外层及远端软管：含有氧化铋的聚酰胺弹性体；导管主体编织层：316不锈钢；导管主体内层：含有氧化铋的尼龙12；柔软尖端：含有硫酸钡的热可塑型氨基甲酸乙酯树脂；座：尼龙12；抗折套管：聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品除用于对血管进行造影检查时，将造影剂或各种药剂注入以外，还可用作将导丝及其他导管导入到目标部位的器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3772358号 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社（テルモ株式会社） |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号（東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号） |
| 生产地址 | 静岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2020-07-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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