| 产品名称(中文) | 染色体核型分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘以及软件随机文件组成。软件版本号：BV 6.0.0.16。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上主要用于细胞遗传学和病理学领域，通过对来源于人体的样本进行分析，辅助临床医生完成细胞遗传学和病理障碍表现的识别。 |
| 型号规格 | Band View |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2702276号 |
| 注册人名称(英文) | Applied Spectral Imaging Ltd. |
| 注册人住所 | 2 Ha’Carmel St, P.O. Box 262, 20692 Yokneam, Israel |
| 生产地址 | 2 Ha’Carmel St, P.O. Box 262, 20692 Yokneam, Israel |
| 代理人名称 | 上海宇北医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区吴中路1059号第6幢506室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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