| 产品名称(中文) | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Excimer Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:光学系统, 平板计算机, 电子装置, 供气装置, 1050Hz眼动跟踪系统, ArF准分子激光器, OCP(光学相干测厚仪), 高级眼球旋转矫正装置, 高级眼球旋转控制装置, 激光防护镜。详细参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于屈光手术中切削角膜组织, 治疗的屈光度范围:+6.0D～-11.75D。 |
| 型号规格 | SCHWIND AMARIS 500E |
| 注册证编号 | 国械注进20153241618 |
| 注册人名称(英文) | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 生产地址 | Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 代理人名称 | 上海明望医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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