| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 Digital medical X-ray radiography system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括系统机柜(5397035和GCC-C1)(包括高压发生器(JEDI 80 RD 1T),数字扫描床(5399738和GCTBL-C2),胸片架(可选配标准胸片架(5374989和GCWS-C1)和延伸臂胸片架(5397837和GCEWS-C1)),射线管高位托架(5135678-3),无线探测器(5340000-7),X射线管组件(MX100)(包括X射线管(2336058)和管套(46-155400G285),限束器(AL01C II),放射控制台(5270661-2)。性能:标称电功率:可配置 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于生成人体解剖部位的放射摄影图像。 |
| 型号规格 | Discovery XR656 |
| 注册证编号 | 国械注进20142305104 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS,LLC |
| 注册人住所 | 3000 N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188 |
| 生产地址 | 3000 N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-24 |
| 有效期至 | 2019-10-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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