产品名称(中文) | 肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
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产品名称(英文) | Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液、氯化钠(NaCl)、乙二胺四乙酸(EDTA)、防腐剂; 试剂2:抗人肌红蛋白抗体(兔)包被的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠(NaCl)、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白。 |
型号规格 | 试剂1:1 × 21 mL,试剂2:1 × 8 mL。 |
注册证编号 | 国械注进20142405476 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-11-27 |
有效期至 | 2019-11-26 |
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